臨床研究で、このようなご要望はございませんか？

私たちアクセライズ・サイトのLocal Data Manager（LDM）が
お手伝いいたします！

医師の治療内容を把握しているLDMがカルテを閲覧して
必要なデータを抽出し症例報告書（EDC/CRF）へ入力
または転記いたします
入力内容に関する問い合わせやクエリ対応もいたします

CRF：Clinical Report Form
EDC：Electronic Data Capture

LDMのメリット

• １回の訪問７時間分の業務量（データ量）が蓄積された後に、医療機関に訪問し支援いたします。
• 研究実施計画書から読み取れるデータ量に応じて、あらかじめ、1回の訪問時の業務量や全期間での
  訪問回数および訪問頻度等を設定し、最小限の訪問回数で効率的な業務を実施します。
• カルテ閲覧によるデータ抽出およびEDC入力を第三者が実施することにより、
  データの客観性を図ります。更に、マネージャーによるチェック機能を強化し
  データの信頼性確保に繋げます。
• 研究参加者の適格性確認をLDMが行うことで、登録の基準を満たさない症例や
  重複登録等の誤登録に気付くことが出来ます。

アクセライズ・サイトの臨床研究支援部はLDM業務を支援しています

LDMが支援する業務

アクセライズ・サイトLDMは、カルテを閲覧して医師の治療内容を把握した上で、
カルテから臨床研究に必要なデータを抽出し、
EDCに入力（症例報告書作成補助）いたします。
データに関わる部分に特化して、クエリ対応、症例報告書完成までの支援をいたします。

アクセライズ・サイトLDMの強み

• アクセライズ・サイトLDMは、臨床での経験値が高い看護師や薬剤師、
  および臨床検査技師等の医療資格を有する者、または開発モニターや
  治験コーディネーター等の経験者です。
• アクセライズ・サイトLDMは、臨床研究法等の関連法令や
  新医学系倫理指針をはじめとした社内研修を受講するとともに、
  研究実施計画書を理解し、当該疾患の治療ガイドライン等について
  主体的に学習しています。医療機関での実務研修を修了し、
  社内規定により認定された者が業務しています。
• アクセライズ・サイトLDMは、医師がカルテに記載している貴重な
  治療内容や情報を正確に読み取り、必要なデータを抽出します。
  質の高いデータを抽出して症例報告書作成（EDC入力）の部分に
  注力しています。

アクセライズ・サイトのLDMは 「座学・実務研修」のみならず「能動的で主体的な学び」を重視し
臨床研究の質に直結した「データの質」に拘っています

オプション

• 研究対象となる候補者のカルテスクリーニングを支援し、症例登録に繋げます。

支援地域

• 全国の医療機関で支援が可能です。
• 現在支援している医療機関の約94％は、
  200床以上の医療機関（大学病院や公的病院等）です。
  クリニックでの支援も行っております。
• 各エリア在住のLDMが担当することで、
  交通費等の諸経費が軽減できます。より少ない予算で支援が可能です

2024年9月1日現在

受託プロトコール数